Fórmula:
Cada tableta contiene:
Paracetamol: 80 mg
Excipiente cbp: 1 tableta
Indicaciones terapéuticas: Auxiliar para el alivio de fiebre y dolor.
Dosis y Modo de empleo: Niños de 4 a 6 años: 1 a 2 tabletas de 80 mg cada 4-6 horas.
Máximo 8 tabletas al día. Dejar al menos 4 horas entre cada dosis.
Vía de administración: Oral. Mastíquese antes de tragar.
Contraindicaciones: No se utilice en sujetos con hipersensibilidad (alergia) conocida al paracetamol, fenilcetonuria (defecto de nacimiento que provoca acumulación de fenilalanina en el cuerpo).
Precauciones y Advertencias: Deberá tener precaución al usar Tempra® en sujetos con insuficiencia renal, deficiencia de la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, alcoholismo crónico o consumo excesivo de alcohol, anorexia, bulimia, desnutrición o deshidratación.
• Uso pediátrico: No deberá usar Tempra® en menores de 4 años, o, consulte a su
médico. La dosis máxima recomendada es de 75 mg/kg al día. Para niños mayores de seis años se recomienda la presentación de 160 mg.
• Reacciones adversas: El uso de Tempra® puede causarle muy raramente: urticaria, piel roja, ronchas, dolor de estómago, diarrea, daño en hígado o riñón, alteraciones en la sangre, presión arterial baja, disminución de azúcar en la sangre.
• Interacciones medicamentosas y alimentarias: Si usa otro medicamento consulte a su médico antes de tomar Tempra. No tome otros medicamentos que contengan paracetamol.
Ingesta accidental y sobredosis: Puede presentarse náusea, vómito, disminución del apetito, palidez, dolor abdominal y sudoración. La sobredosis en niños con un consumo agudo de paracetamol de 140 mg/kg del peso, provoca alteraciones graves en el hígado. Si esto ocurre, acuda inmediatamente a su médico
No contiene azúcar. Contiene aspartamo.
Atención fenilcetonúricos, este producto contiene fenilalanina.
Contiene color azul No. 1, el cual puede producir reacciones alérgicas.
Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte a su médico.
No se deje al alcance de los niños.
Consérvese a no más de 30° C. Protéjase de la luz. Consérvese la caja bien cerrada.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Hecho en México por:
RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Calzada de Tlalpan No. 2996
Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980,
Coyoacán, Ciudad de México, México.
Distribuido en México por:
RB HEALTH MÉXICO, S.A. DE C.V.
Carretera Lago de Guadalupe, Km 27.5,
Bodega Uno, Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010,
Tlalnepantla, México, México.
*Consulte a su médico
*No se deje al alcance de los niños
Reg.No.039M84 SSA, VI
