Fórmula:
Cada 100 mL contienen:
Paracetamol: 10 g
Vehículo c.b.p 100 mL
Indicaciones Terapéuticas: Auxiliar en el alivio de la fiebre y el dolor.
Dosis y Modo de empleo: Administrar la dosis según el peso como se muestra en la tabla:
| Peso (kg) | Edad aproximada (años) | Dosis (mg) | Dosis (ml) |
|---|---|---|---|
| 12.7-5 | 0-3 meses | Consulte a su médico | |
| 5-8 | 4-11 meses | 80 | 0.8 |
| 8-11 | 12-23 meses | 120 | 1.2 |
| 11-16 | 24-36 meses | 160 | 1.6 |
Cada mL equivale a 20 gotas y contiene 100 mg de paracetamol. En general considerar 2 gotas (0.1 mL) por kg de peso.
Administrar una dosis según el peso (10-15 mg/kg/dosis), cada 4 a 6 horas, con un máximo de cinco dosis al día y durante un periodo máximo de 3 días.
Vía de administración: Oral.
Contraindicaciones: No se utilice en sujetos con hipersensibilidad (alergia) conocida al paracetamol, enfermedad severa o daño en el hígado.
Precauciones y Advertencias:
Deberá tener precaución al usar Tempra® en sujetos con insuficiencia renal, deficiencia de la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, alcoholismo crónico o consumo excesivo de alcohol, anorexia, bulimia, desnutrición o deshidratación.
Uso pediátrico:
En niños la dosis debe ser determinada por el peso del niño. La dosis máxima recomendada es 60 mg/kg al día. El intervalo mínimo entre cada administración es de 4 horas.
Reacciones adversas:
El uso de Tempra® puede causarle muy raramente: reacciones cutáneas, reacciones de hipersensibilidad, dolor de estómago, diarrea, insuficiencia hepática o renal, hipotensión, hipoglicemia, trastornos de la sangre.
Interacciones medicamentosas y alimentarias: Si usa otro medicamento consulte a su médico antes de tomar Tempra®, no tome otros medicamentos que contengan paracetamol.
Ingesta accidental y sobredosis: La sobredosis en niños con un consumo agudo de paracetamol de 140 mg/kg de peso provoca alteraciones hepáticas graves. Los síntomas que aparecen en general dentro de las primeras 24 horas incluyen náusea, vómito, anorexia, palidez, dolor abdominal, malestar y diaforesis. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, acudir al hospital para recibir atención médica inmediata.
Siempre lea la etiqueta del producto y siga las instrucciones.
Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte a su médico.
No contiene alcohol.
No se deje al alcance de los niños.
Consérvese a no más de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Consérvese el frasco bien cerrado.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Hecho en México por:
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Calzada de Tlalpan No. 2996
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Fracc. Industrial El Pedregal, C.P. 52968,
Atizapán, México, México.
*Consulte a su médico
*No se deje al alcance de los niños
Reg. No. 48607 SSA VI
