Fórmula:
Cada tableta contiene:
Paracetamol 650 mg
Excipiente cbp 1 tableta
Indicación terapéutica: Auxiliar para el dolor de cabeza, muscular, dental, menstrual y articular, entre otros.
Dosis y modo de empleo: Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 1 tableta cada 4-6 horas sin exceder de 4 dosis (6 tabletas) al día. No se administre por más de 5 días
Vía de administración: Oral.
Uso en el embarazo y la lactancia: No se use Tempra® Forte, durante el embarazo o lactancia.
Contraindicaciones: No usar Tempra® Forte si usted tiene: hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia o daño hepático y renal, administración simultáneamente con anticoagulantes, desnutrición grave o alcoholismo crónico.
Precauciones y advertencias:
Uso pediátrico: No deberá usar Tempra® Forte en menores de 12 años.
Reacciones adversas: El uso de Tempra® Forte puede causarle: erupción cutánea, dolor de estómago, diarrea.
El paracetamol puede causar reacciones en la piel. Los síntomas pueden incluir: enrojecimiento de la piel, ampollas, erupción. Si se producen reacciones en la piel, deje de tomar el medicamento y busque ayuda médica de inmediato.
Interacciones medicamentosas y alimentarias: Si usa Tempra® Forte no tome fenitoina, probenecid, salicilamida, sustancias inductoras de enzimas y anticoagulantes.
Si usa otro medicamento consulte a su médico antes de tomar Tempra® Forte.
Ingesta accidental y sobredosis: La sobredosis con una ingestión aguda de 7.5 g o más de paracetamol en adultos o 140 mg/kg del peso corporal en niños provoca alteraciones hepáticas graves, acidosis metabólica y encefalopatía.
Los síntomas aparecen en general dentro las primeras 24 horas e incluyen náusea, vómito, anorexia, palidez, malestar y diaforesis.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
Protéjase de la luz.
Consérvese a no más de 30º C.
Consérvese la caja o cartera bien cerrada.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Hecho en México por:
RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Calzada de Tlalpan No. 2996
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Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.
Distribuido en México por:
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Circuito Dr. Gustavo Baz No. 7
Fracc. Industrial El Pedregal, C.P. 52968,
Atizapán, México, México.
*Consulte a su médico
*No se deje al alcance de los niños
Reg. No. 128M99 SSA, VI