Fórmula:
Cada 100 mL contienen:
Ibuprofeno 4.00 g
Excipiente cbp 100 mL
Indicación terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica y antipirética. Ayuda para el alivio temporal de las molestias y dolores asociados con el resfriado común, aplicación de vacunas, dolor de cabeza, de garganta, dental y para bajar la fiebre.
Dosis y modo de empleo: Niños de 2 a 12 años.
Modo de uso: Administrar la dosis según la tabla siguiente, si es posible utilice la dosis por peso o en caso contrario utilice como referencia la edad. No exceda la dosis recomendada. Las dosis deberán administrarse cada 6-8 horas si es necesario, no lo use más de 4 veces al día.
| Peso (kg) | Edad | Dosis (ml) |
|---|---|---|
| 11-15 | Niños de 2-3 años | 2.5 |
| 16-21 | Niños de 4-5 años | 3.75 |
| 22-26 | Niños de 6-8 años | 5 |
| 27-32 | Niños de 9-10 años | 6.25 |
| 33-43 | Niños de 11-12 años | 7.5 |
Instrucciones de uso:
1) Empuje la jeringa firmemente dentro del tapón (orificio) en el cuello del frasco.
2) Agite bien el frasco.
3) Para llenar la jeringa, voltee el frasco boca abajo. Mientras sostiene la jeringa en su lugar, jale suavemente el émbolo hacia abajo para que el líquido llegue a la marca correcta en la jeringa.
4) Gire la botella hacia arriba y retire la jeringa del tapón (orificio) y del frasco girando suavemente la jeringa.
5) Coloque el extremo de la jeringa en la boca del niño. Presione el émbolo lentamente hacia abajo para liberar suavemente el líquido.
Después del uso, ponga la tapa. Lavar la jeringa con agua tibia y dejar secar, almacenar fuera del alcance de los niños.
Si los síntomas persisten por más de 3 días, consulte a su médico.
Vía de administración: Oral. Agítese antes de usarse.
Uso en el embarazo y la lactancia: No se use durante el embarazo y lactancia.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al Ibuprofeno o cualquiera de los componentes de la fórmula.
- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
- Historia previa o actual de úlcera gastrointestinal o sangrado gastrointestinal.
- Insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o insuficiencia hepática severa.
Precauciones y advertencias:
Uso pediátrico: No adecuado para niños menores de 2 años de edad a menos que lo aconseje el médico.
Reacciones adversas: A pesar de que este producto no contiene ácido acetilsalicílico pueden presentarse reacciones severas en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico. Al administrarse, el producto puede causar: ardor y dolor epigástrico, náusea, vómito, flatulencia, cólico, diarrea y constipación. En general, estas reacciones son leves y ocurren en muy baja proporción. En pacientes con varicela, el uso de Ibuprofeno se asoció con un mayor riesgo de complicaciones graves de piel y tejidos blandos.
Interacciones medicamentosas y alimentarias: Consulte a su médico antes de tomar Ibuprofeno si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Corticosteroides, anti-hipertensivos y diuréticos, anticuagulantes, litio, metotrexato y zidovudina, así mismo deberá tener precaución si se utiliza en combinación con: Ácido acetil salicílico a menos que el médico lo haya sugerido en dosis bajas (no arriba de 75 mg diariamente), ya que esto pudiera incrementar el riesgo de reacciones adversas.
Ingesta accidental y sobredosis: En caso de sobredosis accidental, descontinúe su uso. Los siguientes signos y síntomas pueden estar asociados con la sobredosis de Ibuprofeno: vértigo, dolor abdominal, náusea, vómito, función hepática anormal, hiperkalemia, acidosis metabólica, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, pérdida de la conciencia, convulsiones, falla renal, problemas respiratorios, hipotensión.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Consérvese a no más de 25 °C. Consérvese el frasco bien cerrado. Una vez abierto, conserve el producto máximo durante 6 meses.
Contiene maltitol. Si usted sufre de diabetes, consulte a su médico antes de usar Tempra-Fen.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Hecho en Reino Unido por:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Dansom Lane, Hull, East Yorkshire,
HU8 7DS, Reino Unido.
Representante legal, importado y distribuido por:
RECKITT BENCKISER MÉXICO, S.A. DE C.V.
Circuito Dr. Gustavo Baz No. 7
Fracc. Industrial El Pedregal, C.P. 52968,
Atizapán, México, México
*Consulte a su médico
*No se deje al alcance de los niños
Reg.No. 092M2016 SSA VI
